购药规投及违福建非法问题重点清查料等

　　中国消费者报福州讯(记者张文章)针对中药饮片和制剂生产经营领域的福建非法突出问题，福建省药品监管局日前制定《福建省中药饮片专项整治工作方案》，重点从7月起集中检查企业近5年抽检不合格的清查品种、易掺杂使假的购药规投中药材和中药饮片等重点品种，非法渠道购进中药饮片、及违使用不合格中药材中药饮片投料行为等重点问题。问题

　　针对中药饮片和制剂生产企业，福建非法检查重心一是重点针对4类重点品种：易掺杂使假、染色增重、清查霉烂变质的购药规投中药材和中药饮片;企业近五年抽检不合格的品种;《中国药典》(2020年版)规定的检验方法有变动的品种;贵细中药饮片和含贵细中药材的品种等。二是及违针对4个重点问题：非法渠道购进中药饮片行为;使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况;履行上市许可持有人相关义务情况等。问题

　　针对中药饮片经营使用单位，福建非法检查重点是重点列入检查范围的重点对象：包括近3年内撤销GSP证书或违法立案的药品经营企业;单体药店、个体诊所;投诉举报较多的清查药品经营企业和医疗机构。检查过程，主要检查中药饮片经营使用单位的6个重点问题：是否存在销售非法加工、非法分装或贴签销售中药饮片的行为;是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的行为;是否存在出租出借证照，虚开票据，为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的行为;是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的行为;是否存在违规经营中药饮片、超范围经营毒性中药材的行为;是否存在非法加工、掺杂使假、染色增重、以次充好、以假充真等经营中药材的违法违规行为。

　　专项整治过程，福建省药品监管局将加大中药饮片抽检力度。确定重点区域、重点品种，加大抽检频次，提高抽检的针对性，对抽检不合格的中药饮片严格依法处理;加大案件查办力度。坚决取缔无证生产中药饮片的非法窝点，严厉打击非法加工、变相生产中药饮片的行为，涉嫌犯罪的，移送公安机关并抄送同级检察院;加大公开曝光力度。对查处的违法违规行为以及相关企业进行公开曝光，对违法企业和被实施资格罚的自然人依法纳入黑名单，实施联合惩戒。

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